Onkologisches Studienzentrum am Klinikum Darmstadt

Die Therapie von Patientinnen und Patienten im Rahmen hochwertiger Studien führt zu einer hohen Behandlungsqualität und garantiert unseren Patientinnen und Patienten den Zugang zu den modernsten Medikamenten und Therapieverfahren. Höchste wissenschaftliche und insbesondere ethische Standards sind entscheidende Kennzeichen der von uns ausgewählten Studien. Voraussetzung für die Studienteilnahme ist nach eingehender Aufklärung der Patientin oder des Patienten und nach angemessener Bedenkzeit die schriftliche Einverständniserklärung. Diese kann selbstverständlich jederzeit widerrufen werden, so dass die Therapie entsprechend der aktuell gültigen nationalen und internationalen Leitlinien und Standards erfolgt.

Die Besprechung von Patientinnen und Patienten in der Interdisziplinären Tumorkonferenz des Klinikums Darmstadt ermöglicht es, dass Patienten auch an Studien mit interdisziplinären Therapiekonzepten teilnehmen können.

Innerhalb des Onkologischen Zentrums plant und steuert die AG Studien in ihren regelmäßigen Sitzungen die Durchführung von Studien der onkologisch tätigen Kliniken und Institute.

Die Leitung des Onkologischen Studienzentrums obliegt Professor Dr. Gerald Baier (Ärztlicher Direktor und Direktor der HNO-Klinik), sein Vertreter ist Professor Dr. Christian Weiß (Direktor des Instituts für Radioonkologie und Strahlentherapie).

Folgende Studien sind aktuell offen (Stand März 2019):

• Akute myeloische Leukämie

AMLSG

Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der Akuten Myeloischen Leukämie und dem Hoch-Risiko Myelodysplastischen Syndrom: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt

AMLSG 21-13

Randomisierte Phase-III-Studie mit intensiver Chemotherapie mit oder ohne Dasatinib (Sprycel ™) bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Core-Binding Factor akuten myeloischen Leukämie (CBF-AML)

CPKC412E2301

Randomisierte, doppelblinde Studie: Induktion + Konsolidierung +/- Midostaurin / Placebo bei AML ohne flt3 Mutation + Stammzelltransplantation

• Akute lymphatische Leukämie  

GMALL 

Registerstudie der akuten lymphatischen Leukämie 

GMALL 08/2013

Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie

• Morbus Hodgkin                      

HD-21

Ein randomisiert-kontrollierter Vergleich von 4-6 Zyklen BEACOPP eskaliert und 4-6 Zyklen BrECADD beim fortgeschrittenen Hodgkin Lymphom

• Multiples Myelom

GMMG-HD7

Randomisierte Phase III-Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom zur Untersuchung des Nutzens der Hinzunahme von Isatuximab zu einer Induktionstherapie mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason (RVd) sowie einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid

• Kolonkarzinom

Validate  

Nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Effektivität der Erstlinientherapie mit Vectibix® in Kombination mit FOLFIRI or FOLFOX und zur Validierung eines Prognosescores bei erwachsenen Patienten mit RAS-Wildtyp metastasiertem Kolorektalkarzinom unter Alltagsbedingungen

• Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom

DURATION 

Monochemotherapie (Vinorelbin/Gemcitabin) oder kombinierte Standard - Chemo (Nab-Paclitaxel/Carboplatin) + Durvalumab

NIS ENLARGE-Lung- CA209580 

• Pankreaskarzinom:

NEONAX

Neoadjuvant + adjuvant oder nur adjuvante Therapie mit  nab-Paclitaxel plus Gemcitabin bei resektablem Pankreaskarzinom

• Mammakarzinom (Brustkrebs)

Praegnant

Prospektives Akademisches transnationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der  Onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten  und fortgeschrittenen/metastasierten Situationen

IRENE

Charakterisierung und Bestimmung der Inzidenz einer Eribulin-induzierten Peripheren Neuropathien (PN) sowie der Häufigkeit und der Zeit bis zur Rückbildung der Eribulin-induzierten PN bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom.

PreCycle

In der PreCycle Studie wird mit Palbociclib ein neuer CDK-4/6 Inhibitor in Kombination mit endokriner Therapie beim HR+, HER2- fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom im Rahmen der Zulassung eingesetzt: Palbociclib mit einem Aromatase Hemmer oder Palbociclib mit Fulvestrant bei Patientinnen, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben.

RIBANNA 

Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit einem Novartis CDK4/CDK6 Inhibitor in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine

BCP-Registerstudie

Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40Jahre) als Vergleichskohorte

PlanB-Registerstudie

Eine nicht-interventionelle Registerstudie, in der die Rezidivfreiheit und das Gesamtüberleben von Patientinnen, die im Rahmen der PlanB Studie behandelt wurden und das 5 Jahres Follow-Up absolviert haben, über einen Zeitraum von 10 Jahren nach Randomisierung untersucht werden soll.

• Alle Tumor Entitäten

Psychoonkologische Studie

Psychische Belastung von Krebspatienten im Verlauf der ambulanten onkologischen Betreuung

Die AG Studien setzt sich zusammen aus den folgenden Teilnehmern:

• Ärztlicher Direktor und Direktor der HNO-Klinik Prof. Dr. Gerald Baier (Leitung, Vertreter: Prof. Dr. Christian Weiß)
• Direktor Institut für Radioonkologie und Strahlentherapie Prof. Dr. Christian Weiß (Vertreterin: Dr. Christine Voith)
• Direktorin der Medizinischen Klinik V Prof. Dr. Helga Bernhard (Vertreter: Stellvertretender Klinikdirektor Dr. Thorsten Wenzel)
• Direktor der Medizinischen Klinik II Prof. Dr. Carl Schimanski (Vertreter: Dr. Frank Staib)
• Direktor der Frauenklinik PD Dr. Sven Ackermann (Vertreter: Dr. Petra Bolkenius)
• Direktor der Klinik für Urologie PD Dr. Rolf Gillitzer (Vertreter: Dr. Florian Wölfle)
• Direktor der Chirurgischen Klinik I Dr. Florian Graupe (kommissarische Leitung, Vertreter: Dr. Olaf Lemelsen)
• Direktor Institut für Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin Prof. Dr. Peter Huppert (Vertreter: Dr. Udo Raab)
• Prüfärztin/Prüfarzt je nach Bedarf
• Mitarbeiter/innen der Studienkoordination

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Das Team der Studienkoordination setzt sich aus den folgenden Mitarbeiterinnen zusammen:

Nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf, wenn Sie Fragen zu Studien oder Fragen im Rahmen einer Studienteilnahme haben. Wir helfen Ihnen gerne weiter!