Onkologisches Studienzentrum am Klinikum Darmstadt

Die Therapie von Patientinnen und Patienten im Rahmen hochwertiger Studien führt zu einer hohen Behandlungsqualität und garantiert unseren Patientinnen und Patienten den Zugang zu den modernsten Medikamenten und Therapieverfahren. Höchste wissenschaftliche und insbesondere ethische Standards sind entscheidende Kennzeichen der von uns ausgewählten Studien. Voraussetzung für die Studienteilnahme ist nach eingehender Aufklärung der Patientin oder des Patienten und nach angemessener Bedenkzeit die schriftliche Einverständniserklärung. Diese kann selbstverständlich jederzeit widerrufen werden, so dass die Therapie entsprechend der aktuell gültigen nationalen und internationalen Leitlinien und Standards erfolgt.

Die Besprechung von Patientinnen und Patienten in der Interdisziplinären Tumorkonferenz des Klinikums Darmstadt ermöglicht es, dass Patienten auch an Studien mit interdisziplinären Therapiekonzepten teilnehmen können.

Innerhalb des Onkologischen Zentrums plant und steuert die AG Studien in ihren regelmäßigen Sitzungen die Durchführung von Studien der onkologisch tätigen Kliniken und Institute.

Die Leitung des Onkologischen Studienzentrums obliegt Professor Dr. med. Christian Weiß (Direktor des Instituts für Radioonkologie und Strahlentherapie).

Folgende Studien sind aktuell offen (Stand November 2019):

Akute myeloische Leukämie

AMLSG

Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der Akuten Myeloischen Leukämie und dem Hoch-Risiko Myelodysplastischen Syndrom: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt

AMLSG 21-13

Randomisierte Phase-III-Studie mit intensiver Chemotherapie mit oder ohne Dasatinib (Sprycel ™) bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Core-Binding Factor akuten myeloischen Leukämie (CBF-AML)

Akute lymphatische Leukämie

GMALL

Registerstudie der akuten lymphatischen Leukämie

GMALL 08/2013

Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie

Morbus Hodgkin

HD-21

Ein randomisiert-kontrollierter Vergleich von 4-6 Zyklen BEACOPP eskaliert und 4-6 Zyklen BrECADD beim fortgeschrittenen Hodgkin Lymphom

Multiples Myelom

GMMG-HD7

Randomisierte Phase III-Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom zur Untersuchung des Nutzens der Hinzunahme von Isatuximab zu einer Induktionstherapie mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason (RVd) sowie einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid

Kolonkarzinom

Validate

Nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Effektivität der Erstlinientherapie mit Vectibix® in Kombination mit FOLFIRI or FOLFOX und zur Validierung eines Prognosescores bei erwachsenen Patienten mit RAS-Wildtyp metastasiertem Kolorektalkarzinom unter Alltagsbedingungen

Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom

DURATION

Monochemotherapie (Vinorelbin/Gemcitabin) oder kombinierte Standard - Chemo (Nab-Paclitaxel/Carboplatin) + Durvalumab

Mammakarzinom (Brustkrebs)

Praegnant

Prospektives Akademisches transnationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der Onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/metastasierten Situationen

IRENE

Charakterisierung und Bestimmung der Inzidenz einer Eribulin-induzierten Peripheren Neuropathien (PN) sowie der Häufigkeit und der Zeit bis zur Rückbildung der Eribulin-induzierten PN bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom.

PreCycle

In der PreCycle Studie wird mit Palbociclib ein neuer CDK-4/6 Inhibitor in Kombination mit endokriner Therapie beim HR+, HER2- fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom im Rahmen der Zulassung eingesetzt: Palbociclib mit einem Aromatase Hemmer oder Palbociclib mit Fulvestrant bei Patientinnen, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben.

RIBANNA

Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit einem Novartis CDK4/CDK6 Inhibitor in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine

BCP-Registerstudie

Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40Jahre) als Vergleichskohorte

PlanB-Registerstudie

Eine nicht-interventionelle Registerstudie, in der die Rezidivfreiheit und das Gesamtüberleben von Patientinnen, die im Rahmen der PlanB Studie behandelt wurden und das 5 Jahres Follow-Up absolviert haben, über einen Zeitraum von 10 Jahren nach Randomisierung untersucht werden soll.

Malignes Melanom

cove NIS

Internationale, prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten mit oder ohne Hirnmetastasen, bei BRAF V600 mutiertem Melanom, zur Untersuchung der Sicherheit und Anwendungsschemata von Cobimetinib und Vemurafenib nach dessen Zulassung

COMBI-r

COMBI-r, eine nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib und Trametinib in der klinischen Routine

NICO NIS

NICO NIS, eine prospective, nicht interventionelle Studie bei Patienten mit einem nicht resezierbaren oder metastasierten malignem Melanom mit Nivolumab Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab in der klinischer Routine

Wirbelsäulenmetastasen

DosisRCT

Dosisintensivierte Bestrahlung von Wirbelsäulenmetastasen mittels bildgeführter Strahlentherapie versus konventionelle Strahlentherapie bei schmerzhaften Wirbelsäulenmetastasen

Alle Tumor Entitäten

Psychoonkologische Studie

Psychische Belastung von Krebspatienten im Verlauf der ambulanten onkologischen Betreuung

Die AG Studien setzt sich zusammen aus den folgenden Teilnehmern:

Leitung Onkologisches Studienzentrum / Direktor Institut für Radioonkologie und Strahlentherapie Herr Prof. Dr. Christian Weiß (Vertreterin: Frau Dr. Christine Voith)
Direktorin der Medizinischen Klinik V Herr Prof. Dr. Helga Bernhard (Vertreter: Stellvertretender Klinikdirektor Herr Dr. Thorsten Wenzel)
Direktor der Medizinischen Klinik II Herr Prof. Dr. Carl Schimanski (Vertreter: Herr Dr. Frank Staib)
Direktor der Frauenklinik Herr PD Dr. Sven Ackermann (Vertreterin: Frau Dr. Petra Bolkenius)
Direktor der Klinik für Urologie Herr PD Dr. Rolf Gillitzer (Vertreter: Herr Dr. Ansgar Klute)
Direktor der Chirurgischen Klinik I Herr Prof. Dr. Dietmar Lorenz Florian Graupe (Vertreter: Herr Dr. Florian Graupe)
Direktor Institut für Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin Herr Prof. Dr. Karl Ludwig (Vertreter: Frau Dr. Christina Laumann)
Direktor der Klinik für HNO Herr Prof. Dr. Gerhard Baier (Vertreterin: Dr. Julia Brandstätter)
Direktor der Hautklinik Herr PD Dr. Maurizio Podda (Vertreterin: Frau Dr. Stephanie Müller)
Leitung Apotheke Herr Dr. Marcel Fiegen (Vertreterin: Frau Dr. Jana Lietsche)
Leitung Pathologie Herr PD Dr. Frank Bergmann
Prüfärztin/Prüfarzt je nach Bedarf
Mitarbeiter/innen der Studienkoordination Frau Lisa Gerbig, Frau Cora Schwebel-Kottke, Frau Ellen Moor
Koordinator Onkologisches Zentrum Herr Christopher Kuntz
Stellvertretende Koordinatorin Onkologisches Zentrum Frau Dr. Alina Nenzel